各藥品零售企業(yè):
根據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第84號)要求,2024年1月1日起《藥品經(jīng)營許可證》實施新的許可證號編號規(guī)則和經(jīng)營范圍表述,現(xiàn)將源城區(qū)貫徹落實有關(guān)事宜通告如下:
一、許可證編號規(guī)則調(diào)整
藥品經(jīng)營許可證編號格式調(diào)整為:省份簡稱(粵)+兩位分類代碼+四位地區(qū)代碼(7620)+五位順序號。
兩位分類代碼為大寫英文字母,第一位c表示零售連鎖門店,d表示單體藥品零售企業(yè);第二位a表示法人企業(yè),b表示非法人企業(yè)。四位地區(qū)代碼為阿拉伯?dāng)?shù)字,對應(yīng)企業(yè)所在地區(qū)河源市代碼,按照河源市電話區(qū)號0762編寫,區(qū)號為四位的去掉第一個0,第四位為調(diào)整碼,即為7620。
二、經(jīng)營范圍表述調(diào)整
1.核減“中藥材、生化藥品、抗生素原料藥、抗生素制劑”經(jīng)營范圍;
2.“血液制品、細(xì)胞治療類生物制品及其他生物制品”統(tǒng)一規(guī)范表述為“生物制品”;
3.新增“上述經(jīng)營范圍含冷藏冷凍藥品,上述經(jīng)營范圍不含冷藏冷凍藥品”兩個表述,兩者二選一?,F(xiàn)有的其他經(jīng)營范圍保持不變。
三、源城區(qū)執(zhí)行方案
(一)執(zhí)行時間
自2024年1月1日起,零售企業(yè)(含連鎖門店)辦理《藥品經(jīng)營許可證》核發(fā)、換發(fā)、變更業(yè)務(wù)的,按新規(guī)則執(zhí)行。
(二)規(guī)范許可證號編號和經(jīng)營范圍
對于新規(guī)則執(zhí)行前申請藥品經(jīng)營許可并獲批藥品經(jīng)營許可證的藥品零售企業(yè)(含連鎖門店)應(yīng)當(dāng)向所在轄區(qū)的市場監(jiān)督管理所申請按照新許可證號編號規(guī)則和經(jīng)營范圍表述更換新的《藥品經(jīng)營許可證》。
(三)其他要求
藥品零售許可申請表等將根據(jù)廣東省藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)籌要求,按照新規(guī)則修改,同步發(fā)布至廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng),如遇其他問題,請及時與源城區(qū)市場監(jiān)督管理局聯(lián)系。聯(lián)系方式詳見廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)藥品經(jīng)營許可辦事指南中的各市場監(jiān)督管理所咨詢電話。
河源市源城區(qū)市場監(jiān)督管理局
2024年3月20日