醫(yī)用脫脂紗布包使用說(shuō)明書(shū)

【產(chǎn)品名稱(chēng)】醫(yī)用脫脂紗布包

【規(guī)格型號(hào)】型號(hào):Ⅰ型、Ⅱ型；規(guī)格：長(zhǎng)(100cm-5000cm)×寬(10cm-200cm)具體規(guī)格祥見(jiàn)產(chǎn)品小包裝。

【生產(chǎn)許可證】豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20080036號(hào)

【注冊(cè)證編號(hào)】豫械注準(zhǔn)20172640082

【技術(shù)要求編號(hào)】豫械注準(zhǔn)20172640082

【結(jié)構(gòu)與組成】本產(chǎn)品由醫(yī)用脫脂紗布加工制成。

【貯存方法】

1、本產(chǎn)品應(yīng)用有遮蓬的車(chē)廂、船艙裝載運(yùn)輸，并保持清潔，不得重壓、陽(yáng)光直曬和雨雪浸淋。

2、搬運(yùn)過(guò)程中應(yīng)輕拿輕放，避免劇烈碰撞；

     3、本品應(yīng)貯存在遠(yuǎn)離火源，相對(duì)濕度不超過(guò)80%，無(wú)腐蝕性氣體和通風(fēng)良好、清潔的環(huán)境內(nèi)。

【使用方法】

1、選擇適用的規(guī)格型號(hào)，確定外包裝完好后打開(kāi)包裝。

2、根據(jù)臨床患者的創(chuàng)面、或體液滲出情況剪裁產(chǎn)品大小對(duì)進(jìn)行護(hù)創(chuàng)、吸濕操作。

3、產(chǎn)品結(jié)束使用后按醫(yī)療垃圾處理，以免造成污染。

【注意事項(xiàng)】

1、本品屬一次性用品，包裝破損，嚴(yán)禁使用，用后銷(xiāo)毀。

2、生產(chǎn)批號(hào)見(jiàn)包裝封口處或標(biāo)簽，滅菌日期見(jiàn)外包裝箱。

3、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。

【產(chǎn)品性能】

1.本品應(yīng)折疊平整，無(wú)毛邊外露現(xiàn)象，無(wú)臭、無(wú)霉斑、雜質(zhì)、污漬、破洞等缺陷。

2.醫(yī)用脫脂紗布包X 射線可探測(cè)組件無(wú)斷裂、脫落、跳線現(xiàn)象（僅適用于Ⅱ型紗布包）。3.所采用的醫(yī)用脫脂紗布按YY 0331-2006標(biāo)準(zhǔn)中5.2.1試驗(yàn)時(shí)，棉纖維應(yīng)符合鑒別試驗(yàn)A、B和C的要求；按YY 0331-2006標(biāo)準(zhǔn)中5.3試驗(yàn)時(shí)，不應(yīng)有溶液顯粉紅色；按YY 0331-2006標(biāo)準(zhǔn)中5.4試驗(yàn)時(shí)，只允許偶爾有少量孤立的外來(lái)纖維存在； 按YY 0331-2006標(biāo)準(zhǔn)中5.5試驗(yàn)時(shí)，棉與粘膠紗布應(yīng)符合其要求；按YY 0331-2006標(biāo)準(zhǔn)中5.6試驗(yàn)時(shí)，每100mm的紗線數(shù)宜符合YY 0331-2006標(biāo)準(zhǔn)中表1和表2給出的要求；按YY 0331-2006標(biāo)準(zhǔn)中5.7試驗(yàn)時(shí)，每平方米質(zhì)量（以克為單位）應(yīng)符合YY 0331-2006標(biāo)準(zhǔn)中表1和表2的要求；按YY 0331-2006標(biāo)準(zhǔn)中5.8試驗(yàn)時(shí)，每50mm的最小斷裂力（以牛頓為單位）應(yīng)符合YY 0331-2006標(biāo)準(zhǔn)中表1的要求；按YY 0331-2006標(biāo)準(zhǔn)中5.9試驗(yàn)時(shí)，下沉?xí)r間應(yīng)不超過(guò)10S；按YY 0331-2006標(biāo)準(zhǔn)中5.10試驗(yàn)時(shí)，醚中可溶物的總量應(yīng)不大于0.50%；按YY 0331-2006標(biāo)準(zhǔn)中5.11試驗(yàn)時(shí)，300S后供試液表面活性物質(zhì)泡沫的高度應(yīng)不超2mm；按YY 0331-2006標(biāo)準(zhǔn)中5.12試驗(yàn)時(shí)，水中可溶物的總量應(yīng)不大于0.50%；按YY 0331-2006標(biāo)準(zhǔn)中5.13試驗(yàn)時(shí)，溶液不應(yīng)顯藍(lán)色、紫色、淡紅色或淡棕色；按YY 0331-2006標(biāo)準(zhǔn)中5.14試驗(yàn)時(shí)，獲得的液體的顏色應(yīng)不深于附錄A規(guī)定的對(duì)照液Y5、GY6；按YY 0331-2006標(biāo)準(zhǔn)中5.15試驗(yàn)時(shí)，脫脂棉紗布質(zhì)量損失應(yīng)不大于8.0%;脫脂棉粘膠混紡紗布質(zhì)量損失應(yīng)不大于11.0%；按YY 0331-2006標(biāo)準(zhǔn)中5.16試驗(yàn)時(shí)，硫酸鹽灰分的總量應(yīng)符合YY 0331-2006標(biāo)準(zhǔn)中表3的要求。

4. X 射線可探測(cè)組件應(yīng)由不透性的材料制成，該材料不應(yīng)脫落纖維，不應(yīng)影響敷料的柔軟性。

5.從紗布包上輕輕抽出X 射線可探測(cè)組件稱(chēng)其質(zhì)量，應(yīng)符合下列要求:單絲線:不小于0.5 g/m;多絲線:不小于0.28 g/m。

【適用范圍】供臨床護(hù)創(chuàng)、吸濕用。

【禁忌癥】無(wú)絕對(duì)禁忌癥。

【注冊(cè)人名稱(chēng)】河南省健琪醫(yī)療器械有限公司

【住    所】長(zhǎng)垣縣丁欒工業(yè)區(qū)

【聯(lián)系電話】0373-8820388  18790513185

【售后服務(wù)單位】河南省健琪醫(yī)療器械銷(xiāo)售有限公司

【生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)】河南省健琪醫(yī)療器械有限公司

【生產(chǎn)地址】長(zhǎng)垣縣丁欒工業(yè)區(qū)

【說(shuō)明書(shū)編制日期】2017 年2 月7日