產(chǎn)品詳情
自主知識產(chǎn)權(quán)
百林科集團擁有強大的研發(fā)團隊,極其重視自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新和保護。層析介質(zhì)的創(chuàng)新研發(fā),體現(xiàn)在創(chuàng)新的綠色化學(xué)成球工藝、偶聯(lián)方式、配基等方方面面。此次推出的MaXtarARPA層析介質(zhì),采用的高耐堿性的蛋白A配基,具有完全的自主知識產(chǎn)權(quán),廣大客戶可以放心的使用這款高性價比的“中國芯”親和層析介質(zhì)。
高動態(tài)結(jié)合載量
MaXtarARPA采用了創(chuàng)新的配基偶聯(lián)工藝,采用人血來源的IgG作為樣品,其動態(tài)結(jié)合載量(DBC)約為68mg/ml。
層析柱:4.7ml(柱高10cm)
樣品:人血來源的IgG
保留時間:上樣階段6min
結(jié)合緩沖液:20mMPB,150mMNaCl,pH7.4
耐堿性能
MaXtarARPA采用了高耐堿性的蛋白A配基,在每個循環(huán)均使用0.5MNaOH,15min進行CIP處理,運行200個cycle以后,其動態(tài)結(jié)合載量(DBC)依然保留其原始載量的90%以上。
安全穩(wěn)定供應(yīng)
目前,MaXtarARPA單批次大產(chǎn)能為1000L/批次。
MaXtarARPA的核心原材料之一——瓊脂糖,采用國際供貨商,并且經(jīng)過嚴(yán)格的內(nèi)部評估與測試后才會用于生產(chǎn)。與此同時,百林科布局了自有的瓊脂糖產(chǎn)業(yè),采用與國際一致的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn);目前,已經(jīng)經(jīng)過多批次中試、生產(chǎn)工藝驗證,未來將會進一步提高系列產(chǎn)品的供應(yīng)。
百林科自主知識產(chǎn)權(quán)的蛋白A配基,在GMP環(huán)境中,嚴(yán)格按照生物制藥的標(biāo)準(zhǔn)進行生產(chǎn)。
為保證產(chǎn)品供應(yīng)的穩(wěn)定,百林科的層析介質(zhì)生產(chǎn)基地擁有ISO9001:2015質(zhì)量體系認證,同時通過了消防、安評、環(huán)保多方檢測和備案,在更大程度上保證客戶的供應(yīng)鏈安全。
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