本政策適用的醫(yī)用手套
醫(yī)用手套是一種個(gè)人防護(hù)裝備，用于在醫(yī)療過(guò)程和檢查中保護(hù)穿戴者和病人，避免感染或疾病傳播。醫(yī)用手套可以使用乳膠或非乳膠材料（如乙烯基或丁腈）制成。醫(yī)用手套是一次性用品。

平臺(tái)關(guān)于醫(yī)用手套的政策
根據(jù)亞馬遜要求，所有醫(yī)用手套均應(yīng)經(jīng)過(guò)檢測(cè)，并且符合下列特定法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)要求：

醫(yī)用手套在美國(guó)屬于醫(yī)療器械，由美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）管理，須通過(guò)510(k）注冊(cè)或近期FDA公布的其他途徑，獲得工廠注冊(cè)和醫(yī)療器械列明后方可在美國(guó)上市。

醫(yī)用/非醫(yī)用手套的適用標(biāo)準(zhǔn)也有區(qū)別，如手套外包裝或生產(chǎn)者提供檢測(cè)報(bào)告及證書上有FDA標(biāo)志、或標(biāo)注相應(yīng)適用標(biāo)準(zhǔn)的，一般可判定為醫(yī)用手套。
提示注意：2016年12月19日，美國(guó)食品和藥物管理局發(fā)布了一項(xiàng)禁止粉末手套的最終規(guī)則，決定在醫(yī)療活動(dòng)中禁用有粉手套，包括有粉外科手套、檢查手套和用于潤(rùn)滑可吸收粉未的外科手套。如果出口商品為粉末手套，未標(biāo)有 FDA標(biāo)志，大概率可判定為非醫(yī)用手套。
所需信息
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1.您的公司名稱（如適用）和賣家編號(hào)
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3.您在亞馬遜商城銷售的所有醫(yī)用手套的列表
4.您在亞馬遜商城銷售的所有醫(yī)用手套的商品包裝圖片和標(biāo)簽圖片
（1）商品圖片必須展示商品包裝的各個(gè)面嘉shunjin710
（2）商品圖片和詳情頁(yè)面上的商品描述必須符合亞馬遜的醫(yī)療器械政策。有關(guān)此特定政策及亞馬遜要求的更多信息，請(qǐng)轉(zhuǎn)至亞馬遜關(guān)于醫(yī)療器械和配件的政策
5.列明以下所有內(nèi)容的文件：
（1）美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)構(gòu)注冊(cè)號(hào)（《美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)》第 21 卷第 807 部分）– 屏幕截圖
（2）美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局器械清單（《美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)》第 21 卷第 807 部分）– 屏幕截圖
（3）美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 510(k) 售前通知（《美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)》第 21 卷第 807 部分第 E 分部分）– 美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)書
醫(yī)用手套資質(zhì)辦理流程：
1、確認(rèn)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)后并寄樣品2個(gè)；
2、填寫申請(qǐng)表（主要填寫公司信息和產(chǎn)品信息）；
3、做報(bào)價(jià)單合同雙方簽訂蓋章并付款；
4、公司收到樣品后開始安排測(cè)試，周期一般都是5-7個(gè)工作日，可以加急；
5、測(cè)試合格后出具報(bào)告草稿件確認(rèn)信息無(wú)誤；
6、出正式件報(bào)告協(xié)助客戶上傳亞馬遜審核通過(guò)。